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【參考值(參考范圍)】 1. 根據 IFCC 標準,健康成人血清 LAM 參考范圍為:1.10 – 2.40g/L,建議各實驗室根據所檢測的患者群體建立自己的 參考范圍。 2. 診斷和治療不能只依賴 LAM 檢測結果。必須同時考慮臨 床病史和其他實驗室檢測結果。  【檢驗結果的解釋】 免疫球蛋白(Ig)的分子結構分為重鏈和輕鏈兩部分,五類 Ig 的重鏈不同,而輕鏈只有兩型,即 LAMpa(κ)型和 lambda (λ)型, κ型多于λ型,正常情況下約為 2:1。多發性骨髓瘤(MM)患者血清中出現的異常 M 蛋白,由于是單克隆惡 性增生,所以只為單一型輕鏈增多,即κ增多或λ增多,故 測定血或尿中的輕鏈對多發性骨髓瘤(MM)的診斷、分型及 病情監測有重要意義。如患者血或尿中出現單一型輕鏈異常 增多,而另一型往往減少,破壞了κ/λ=2:1 的比值,則 應懷疑 MM 的可能。此外,自身免疫性疾病、感染、急慢性 肝炎、肝硬化等血中輕鏈也可增多,但一般均表現為κ、λ 同時增多;腎病、自身免疫病、糖尿病等患者尿中也可出現 κ、λ同時增多。  【檢驗方法的局限性】 1.高度乳糜、渾濁的樣品都不適合用散射比濁檢測,測定時 儀器可能會顯示空白過高,對此類標本建議離心后改用血清 樣品并使用血清 CRP 試劑盒進行檢測,如果背景仍太渾濁并 不能消除,則建議用其它方法。 2.如果樣品中含有類風濕因子、副蛋白或免疫循環復合物,  則可能會影響檢測結果,因為上述物質可能會產生一定程 度的非特異性散射光。 3. 樣品的濃度高于 60g/L 會出現抗原過剩的情況,此時測 量值可能會意想不到的低,從而會給出誤導的結果。如果懷 疑有這種情況則要進一步稀釋樣品至 1/600 后重新測量 (380μl 樣品...
發布時間: 2017 - 01 - 10
【預期用途】 適用于人體血液、體液中特定蛋白含量測定。  【檢驗原理】 用散射比濁法,可溶性抗原與特異性的抗體反應形成不溶性 復合物,當光線通過反應懸液時發生散射并由特定蛋白分析 儀檢測到。散射光值的多少與測試樣品中的特定蛋白濃度成 一定比例,儀器會自動計算出樣品中特定蛋白濃度。  【儲存條件及有效期】 貯存在(2-8)℃,無腐蝕性氣體的冷庫中,試劑盒保質期為 一年;開啟后的緩沖液可保持穩定 3 個月,質控和抗血清可 穩定 1 個月。  【樣本要求】 使用新鮮血清,血清在 2-8℃儲存最長不超過 72 小時,冷 凍在-20℃或更低溫度則可貯存更長時間。凍融血清不超過 1 次。測試當天稀釋血清樣品。  【適用儀器】 適用于特定蛋白分析儀 Nephstar 、Omlipo、Astep、Aristo。 【產品性能指標】 精密度: 批內精密度 CV(%)≤10% 批間精密度 相對偏差 R 應不超過+20% 準確度:相對偏差 B 不超過±20%  【注意事項】 1. 本試劑僅用于體外診斷。 2. 該產品只有經過專門培訓的人員方可使用,操作人應嚴 格按實驗室操作規程操作。 3. 所有血清經檢測 HBsAg 陰性,HIV(1 &2)抗體陰性,HCV Ab 陰性。但迄今尚無一種方法能確保其中絕對不含任何感染 源,因此需按照潛在感染源處理。 4. 試劑盒多種成分中含有防腐劑疊氮化鈉,使用時應小心, 嚴禁入口。如不慎接觸皮膚或粘膜,應用大量清水沖洗并咨 詢醫生。此外,疊氮化物易與鉛或銅管反應形成易爆炸的金 屬復合物,因此,處理試劑時應用大量...
【參考值(參考范圍)】 1. 根據 CRM470 標準,健康成人血清 ALB 參考范圍為:35.0 – 55.0g/L,建議各實驗室根據所檢測的患者群體建立自己 的參考范圍。 2. 診斷和治療不能只依賴 ALB 檢測結果。必須同時考慮臨 床病史和其他實驗室檢測結果。  【檢驗結果的解釋】 白蛋白是一種 66KD 的單鏈非糖化蛋白,由肝實質細胞以每 天約 14 克的速度合成。白蛋白是血漿,體液和尿液中含量 最大的蛋白成分(50%),尿中出現少量但屬不正常的白蛋 白被稱為微量白蛋白尿,微量白蛋白尿可以是腎小球性的, 腎小管性的,也可以是腎后性的。白蛋白也是各型蛋白尿的 標志蛋白。 在血漿中白蛋白主要有兩種功能,即保持血漿滲透壓(血漿 中 80%的滲透壓由白蛋白維持)和運輸功能。白蛋白含量降 低可能由于高度水腫,肝細胞性合成不足(如慢性肝炎,肝 硬化),血管內分泌障礙,血管內外分布障礙,代謝和白蛋 白丟失,急性期反應和先天性無白蛋白血癥等引起。  【檢驗方法的局限性】 1. 高度乳糜、渾濁或溶血的樣品都不適合用作比濁檢 測,除非經過離心或其它方法處理過。如果背景太渾濁并不 能消除,則建議用其它方法。 2.如果樣品中含有類風濕因子、副蛋白或免疫循環復 合物(CIC’S),  則可能會影響檢測結果,因為上述物質 可能會產生一定程度的非特異性散射光。 3. 樣品的濃度至少低于242 g/L不會出現抗原過剩的情況, 此時測量值可能會意想不到的低,從而會給出誤導的結果。 如果懷疑有這種情況則要進一步稀釋樣品至 1/1331 后重新 測量(400μL 樣品稀釋液+40μL 1/121 稀釋樣品)。
發布時間: 2017 - 01 - 10
【檢驗原理】 用散射比濁法,可溶性抗原與特異性的抗體反應形成不溶性 復合物,當光線通過反應懸液時發生散射并由特定蛋白分析 儀檢測到。散射光值的多少與測試樣品中的特定蛋白濃度成 一定比例,儀器會自動計算出樣品中特定蛋白濃度。  【儲存條件及有效期】 貯存在(2-8)℃,無腐蝕性氣體的冷庫中,試劑盒保質期為 一年;開啟后的緩沖液可保持穩定 3 個月,質控和抗血清可 穩定 1 個月。  【樣本要求】 使用新鮮血清,血清在 2-8℃儲存最長不超過 72 小時,冷 凍在-20℃或更低溫度則可貯存更長時間。凍融血清不超過 1 次。測試當天稀釋血清樣品。  【適用儀器】 適用于特定蛋白分析儀 Nephstar、 Omlipo、Astep、Aristo。 【產品性能指標】 精密度: 批內精密度 CV(%)≤10% 批間精密度 相對偏差 R 應不超過+20%準確度:相對偏差 B 不超過±20%  【注意事項】 1. 本試劑僅用于體外診斷。2. 該產品只有經過專門培訓的人員方可使用,操作人應嚴 格按實驗室操作規程操作。 3. 所有血清經檢測 HBsAg 陰性,HIV(1 &2)抗體陰性,HCV Ab 陰性。但迄今尚無一種方法能確保其中絕對不含任何感染 源,因此需按照潛在感染源處理。 4. 試劑盒多種成分中含有防腐劑疊氮化鈉,使用時應小心, 嚴禁入口。如不慎接觸皮膚或粘膜,應用大量清水沖洗并咨 詢醫生。此外,疊氮化物易與鉛或銅管反應形成易爆炸的金 屬復合物,因此,處理試劑時應用大量清水沖洗,避免疊氮 化物累積。 5. 不同批號的試劑不可混用。否則可能會出現誤導結果。
【參考值(參考范圍)】 1. 根據 CRM470 標準,健康成人血清 PAB 參考范圍為: 0.2-0.4g/L,建議各實驗室根據所檢測的患者群體建立自己 的參考范圍。 2. 診斷和治療不能只依賴 PAB 檢測結果。必須同時考慮臨 床病史和其他實驗室檢測結果。  【檢驗結果的解釋】 前白蛋白是一種具有高親合力,并能與甲狀腺素和視黃醇結 合蛋白結合的蛋白。主要由肝臟合成,在脈絡叢中也有合成。 前白蛋白的含量與體內攝入的蛋白量和能量的多少有關,其 含量的降低與營養不良有關。  【檢驗方法的局限性】 1. 高度乳糜、渾濁或溶血的樣品都不適合用作比濁檢 測,除非經過離心或其它方法處理過。如果背景太渾濁并不 能消除,則建議用其它方法。 2.如果樣品中含有類風濕因子、副蛋白或免疫循環復 合物(CIC’S),  則可能會影響檢測結果,因為上述物質 可能會產生一定程度的非特異性散射光。 3. 樣品的濃度至少低于 4.4g/L 不會出現抗原過剩的情況, 此時測量值可能會意想不到的低,從而會給出誤導的結果。 如果懷疑有這種情況則要進一步稀釋樣品至 1/121 后重新 測量(400μL樣品稀釋液+40μL 1/11 稀釋樣品)。
發布時間: 2017 - 01 - 10
【預期用途】 適用于人體血液、體液中特定蛋白含量測定。  【檢驗原理】 用散射比濁法,可溶性抗原與特異性的抗體反應形成不溶性 復合物,當光線通過反應懸液時發生散射并由特定蛋白分析 儀檢測到。散射光值的多少與測試樣品中的特定蛋白濃度成 一定比例,儀器會自動計算出樣品中特定蛋白濃度。  【儲存條件及有效期】 貯存在(2-8)℃,無腐蝕性氣體的冷庫中,試劑盒保質期為 一年;開啟后的緩沖液可保持穩定 3 個月,質控和抗血清可 穩定 1 個月。  【樣本要求】 使用新鮮血清,血清在 2-8℃儲存最長不超過 72 小時,冷 凍在-20℃或更低溫度則可貯存更長時間。凍融血清不超過 1 次。測試當天稀釋血清樣品。  【適用儀器】 適用于特定蛋白分析儀 Nephstar、Omlipo、Astep、Aristo?!井a品性能指標】 精密度: 批內精密度 CV(%)≤10% 批間精密度 相對偏差 R 應不超過+20% 準確度:相對偏差 B 不超過±20%  【注意事項】 1. 本試劑僅用于體外診斷。 2. 該產品只有經過專門培訓的人員方可使用,操作人應嚴 格按實驗室操作規程操作。 3. 所有血清經檢測 HBsAg 陰性,HIV(1 &2)抗體陰性,HCV Ab 陰性。但迄今尚無一種方法能確保其中絕對不含任何感染 源,因此需按照潛在感染源處理。 4. 試劑盒多種成分中含有防腐劑疊氮化鈉,使用時應小心, 嚴禁入口。如不慎接觸皮膚或粘膜,應用大量清水沖洗并咨 詢醫生。此外,疊氮化物易與鉛或銅管反應形成易爆炸的金 屬復合物,因此,處理試劑時應用大量清水沖洗,避免...
【參考值(參考范圍)】 1. 健康成人血漿 AT3 參考范圍為:0.22-0.39g/L,建議各 實驗室根據所檢測的患者群體建立自己的參考范圍。 2. 診斷和治療不能只依賴 AT3 檢測結果。必須同時考慮臨 床病史和其他實驗室檢測結果。  【檢驗結果的解釋】 抗凝血酶Ⅲ(antithrombin Ⅲ,AT-Ⅲ,AT3)是肝臟合成的一 種單鏈糖蛋白,分子量約 58,000,由 432 個氨基酸組成。 AT3 與肝素可形成復合物,滅活已活化的凝血因子如Ⅶa、Ⅸ a、Ⅹa、 Ⅺa、ⅩⅡa 和凝血酶等,從而阻止血液凝固。血 液里,AT3 的含量高于凝血酶原的含量。當抗凝血酶Ⅲ抑制 劑與凝血酶的結合慢于凝血酶與纖維蛋白原的結合,血液便 開始凝固。 AT3 主要反映機體抗凝系統的功能 降低主要見于腎病綜合癥、DIC、深靜脈血栓、高凝綜合癥、 口服避孕藥、肺栓塞、肝中毒等。 升高一般不會引起病理性后果  【檢驗方法的局限性】 1. 高度乳糜、渾濁或溶血的樣品都不適合用作比濁檢 測,除非經過離心或其它方法處理過。如果背景太渾濁并不 能消除,則建議用其它方法。 2.如果樣品中含有類風濕因子、副蛋白或免疫循環復 合物(CIC’S),  則可能會影響檢測結果,因為上述物質 可能會產生一定程度的非特異性散射光。 3. 樣品的濃度高于 2g/L 會出現抗原過剩的情況,此時測量 值可能會意想不到的低,從而會給出誤導的結果。如果懷疑 有這種情況則要進一步稀釋樣品至 1/5 后重新測量(160μl 樣品稀釋液+40μl 樣品)。
發布時間: 2017 - 01 - 10
【預期用途】 適用于人體血液、體液中特定蛋白含量測定。  【檢驗原理】 用散射比濁法,可溶性抗原與特異性的抗體反應形成不溶性 復合物,當光線通過反應懸液時發生散射并由特定蛋白分析 儀檢測到。散射光值的多少與測試樣品中的特定蛋白濃度成 一定比例,儀器會自動計算出樣品中特定蛋白濃度。  【儲存條件及有效期】 貯存在(2-8)℃,無腐蝕性氣體的冷庫中,試劑盒保質期為 一年;開啟后的緩沖液可保持穩定 3 個月,質控和抗血清可 穩定 1 個月。  【樣本要求】 使用新鮮血漿,血漿在 2-8℃可保存 48 小時,冷凍在-20℃ 或更低溫度則可貯存更長時間。凍融血漿不超過 1 次。測試 當天稀釋血漿樣品。  【適用儀器】 適用于特定蛋白分析儀 Nephstar、Omlipo、Astep、Aristo。 【產品性能指標】 精密度: 批內精密度 CV(%)≤10% 批間精密度 相對偏差 R 應不超過+20%準確度:相對偏差 B 不超過±20%  【注意事項】 1. 本試劑僅用于體外診斷。 2. 該產品只有經過專門培訓的人員方可使用,操作人應嚴 格按實驗室操作規程操作。 3. 所有血清經檢測 HBsAg 陰性,HIV(1 &2)抗體陰性,HCV Ab 陰性。但迄今尚無一種方法能確保其中絕對不含任何感染 源,因此需按照潛在感染源處理。 4. 試劑盒多種成分中含有防腐劑疊氮化鈉,使用時應小心, 嚴禁入口。如不慎接觸皮膚或粘膜,應用大量清水沖洗并咨 詢醫生。此外,疊氮化物易與鉛或銅管反應形成易爆炸的金屬復合物,因此,處理試劑時應用大量清水沖洗,避免疊氮 化...
【參考值(參考范圍)】 1. 健康成人血清 ApoA1 參考范圍為 0.73-1.69g/L。建議各 實驗室根據所檢測的患者群體建立自己的參考范圍。 2. 診斷和治療不能只依賴 ApoA1 檢測結果。必須同時考慮 臨床病史和其他實驗室檢測結果。  【檢驗結果的解釋】 載脂蛋白 A-1(ApoA1)是高密度脂蛋白(HLD)的主要組成蛋 白,其含量占 HDL 顆粒的 30%。ApoA1 主要來自肝臟和腸道, 其生理功能是它能激活卵磷脂-膽固醇?;D移酶(LCAT), 并具有從細胞中攝取自由膽固醇的能力。這些過程對于膽固 醇回運輸至肝臟是非常重要的。 檢測 ApoA1 的首要意義在于早期發現和評估個人冠心病風 險,診斷相對少見但非常嚴重而且多數是先天獲得的脂蛋白 ?。ˋpoliproteinopathy)。檢測 ApoA1 可用于診斷 Tangier 病,這是一種無α脂蛋白血癥(ApoA1 低,膽固醇也低)。 陽性血管造影結果,即發現血管狹窄,與病理性 ApoA1/ApoB檢查結果常相一致。檢查脂蛋白含量還可輔助現代 HDL,LDL 和脂蛋白檢測。  【檢驗方法的局限性】 1. 高度乳糜、渾濁或溶血的樣品都不適合用作比濁檢 測,除非經過離心或其它方法處理過。如果背景太渾濁并不 能消除,則建議用其它方法。 2.如果樣品中含有類風濕因子、副蛋白或免疫循環復 合物(CIC’S),  則可能會影響檢測結果,因為上述物質 可能會產生一定程度的非特異性散射光。 3. 樣品的濃度高于 60 g/L 會出現抗原過剩的情況,此時測 量值可能會意想不到的低,從而會給出誤導的結果。如果懷 疑有這種情況則要進一步稀釋樣品至 1/810 后重新測量 (520μl 樣品稀釋液+20μl 1/30 稀...
發布時間: 2017 - 01 - 10
【預期用途】 適用于人體血液、體液中特定蛋白含量測定。  【檢驗原理】 用散射比濁法,可溶性抗原與特異性的抗體反應形成不溶性 復合物,當光線通過反應懸液時發生散射并由特定蛋白分析 儀檢測到。散射光值的多少與測試樣品中的特定蛋白濃度成 一定比例,儀器會自動計算出樣品中特定蛋白濃度。  【儲存條件及有效期】 貯存在(2-8)℃,無腐蝕性氣體的冷庫中,試劑盒保質期為 一年;開啟后的緩沖液可保持穩定 3 個月,質控和抗血清可 穩定 1 個月。  【樣本要求】 禁食 10h 后于清晨空腹采集靜脈血,使用新鮮血清,血清在 2-8℃儲存最長不超過 72 小時,冷凍在-20℃或更低溫度則 可貯存更長時間。凍融血清不超過 1 次。測試當天稀釋血清 樣品。  【適用儀器】 適用于特定蛋白分析儀 Nephstar 、Omlipo、Astep、Aristo。 【產品性能指標】 精密度: 批內精密度 CV(%)≤10% 批間精密度 相對偏差 R 應不超過+20%準確度:相對偏差 B 不超過±20%  【注意事項】 1. 本試劑僅用于體外診斷。 2. 該產品只有經過專門培訓的人員方可使用,操作人應嚴 格按實驗室操作規程操作。 3. 所有血清經檢測 HBsAg 陰性,HIV(1 &2)抗體陰性,HCV Ab 陰性。但迄今尚無一種方法能確保其中絕對不含任何感染 源,因此需按照潛在感染源處理。 4. 試劑盒多種成分中含有防腐劑疊氮化鈉,使用時應小心, 嚴禁入口。如不慎接觸皮膚或粘膜,應用大量清水沖洗并咨 詢醫生。此外,疊氮化物易與鉛或銅管反應形成易爆炸的金 屬復合...
【參考值(參考范圍)】 1. 健康成人血清 ApoB 參考范圍為 0.58-1.38g/L。建議各 實驗室根據所檢測的患者群體建立自己的參考范圍。 2. 診斷和治療不能只依賴 ApoB 檢測結果。必須同時考慮臨 床病史和其他實驗室檢測結果。  【檢驗結果的解釋】 載脂蛋白B(ApoB)低密度脂蛋白(LDL)和中密度脂蛋白(IDL) 的主要成分,也是超低密度脂蛋白(VLDL)和乳糜微粒的重 要組成成分。ApoB 以兩種形式存在,即在 VDL/LDL 中為 Apo B-100,在乳糜微粒中為 Apo B-48。Apo B-100 于肝中生成, 而實際上是 Apo B-100 N 端半部分的 Apo B-48 則主要產生 于小腸中。ApoB 對于膽固醇和甘油三酯的運輸以及受體介 導的細胞攝取起非常重要的作用。 檢測 ApoB 的首要意義在于早期發現和評估個人冠心病風 險,診斷相對少見但非常嚴重而且多數是先天獲得的脂蛋白 ?。ˋpoliproteinopathy)。檢測 ApoB 有助于診斷見于幾 乎半數冠心病患者的高β載脂蛋白血癥 (HyperApoBetalipoproteinemia,ApoB 增高,LDL-膽固醇 正常)。陽性血管造影結果,即發現血管狹窄,與病理性 ApoB/ApoB 檢查結果常相一致。檢查脂蛋白含量還可輔助現 代 HDL,LDL 和脂蛋白檢測。  【檢驗方法的局限性】 1. 高度乳糜、渾濁或溶血的樣品都不適合用作比濁檢 測,除非經過離心或其它方法處理過。如果背景太渾濁并不 能消除,則建議用其它方法。 2.如果樣品中含有類風濕因子、副蛋白或免疫循環復 合物(CIC’S),  則可能會影響檢測結果,因為上述物質 可能會產生一定程度的非特異性散射光。 3...
發布時間: 2017 - 01 - 10
【預期用途】 適用于人體血液、體液中特定蛋白含量測定。  【檢驗原理】 用散射比濁法,可溶性抗原與特異性的抗體反應形成不溶性 復合物,當光線通過反應懸液時發生散射并由特定蛋白分析 儀檢測到。散射光值的多少與測試樣品中的特定蛋白濃度成 一定比例,儀器會自動計算出樣品中特定蛋白濃度。  【儲存條件及有效期】 貯存在(2-8)℃,無腐蝕性氣體的冷庫中,試劑盒保質期為 一年;開啟后的緩沖液可保持穩定 3 個月,質控和抗血清可 穩定 1 個月。  【樣本要求】 禁食 10h 后于清晨空腹采集靜脈血,使用新鮮血清,血清在 2-8℃儲存最長不超過 72 小時,冷凍在-20℃或更低溫度則 可貯存更長時間。凍融血清不超過 1 次。測試當天稀釋血清 樣品。  【適用儀器】 適用于特定蛋白分析儀 Nephstar、Omlipo、Astep、Aristo。 【產品性能指標】 精密度: 批內精密度 CV(%)≤10% 批間精密度 相對偏差 R 應不超過+20%準確度:相對偏差 B 不超過±20%  【注意事項】 1. 本試劑僅用于體外診斷。 2. 該產品只有經過專門培訓的人員方可使用,操作人應嚴 格按實驗室操作規程操作。 3. 所有血清經檢測 HBsAg 陰性,HIV(1 &2)抗體陰性,HCV Ab 陰性。但迄今尚無一種方法能確保其中絕對不含任何感染 源,因此需按照潛在感染源處理。 4. 試劑盒多種成分中含有防腐劑疊氮化鈉,使用時應小心, 嚴禁入口。如不慎接觸皮膚或粘膜,應用大量清水沖洗并咨 詢醫生。此外,疊氮化物易與鉛或銅管反應形成易爆炸的金 屬復合物...
【參考值(參考范圍)】 1. 健康成人血漿 D-Dimer 參考范圍為:<0.5mg/L,建議各 實驗室根據所檢測的患者群體建立自己的參考范圍。 2. 診斷和治療不能只依賴 D-Dimer 檢測結果。必須同時考 慮臨床病史和其他實驗室檢測結果。  【檢驗結果的解釋】 血漿 D-二聚體(D-Dimer)是纖維蛋白單體經凝血因子 XIIIa 作用交聯后,再經纖溶酶水解所產生的一種特異性降解產 物,是反應凝血及纖溶系統活化的分子標志物之一.當血管 內血栓形成時,產生大量交聯纖維蛋白,纖溶酶活性繼發性增強,血漿 D-二聚體含量增高.因此,檢測血漿 D-二聚體含 量對血栓性疾病的診斷及溶栓治療監測具重要意義,也是鑒 別原發性和繼發性纖溶的良好指標 .增高或陽性見于繼發性纖維蛋白溶解功能亢進,如高凝狀 態、彌漫性血管內凝血(DIC)、腎臟疾病、器官移植排斥反 應、溶栓治療等。另外,心肌梗死、腦梗死、肺栓塞、靜脈 血栓形成、手術、感染及組織壞死等均可導致 D-二聚體升 高。特別對老年人及住院患者,因患菌血癥等病易引起凝血 異常而導致 D-二聚體升高。  【檢驗方法的局限性】 1. 高度乳糜、渾濁或溶血的樣品都不適合用作比濁檢 測,除非經過離心或其它方法處理過。如果背景太渾濁并不 能消除,則建議用其它方法。2.如果樣品中含有類風濕因子、副蛋白或免疫循環復 合物(CIC’S),  則可能會影響檢測結果,因為上述物質 可能會產生一定程度的非特異性散射光。 3. 樣品濃度高于 200mg/L 會出現抗原過剩的情況,此時測 量值可能會意想不到的低,從而會給出誤導結果.如果懷疑 有這種情況則要進行進一步稀釋樣品 1/20 后重新測量 (190 μL 樣品稀釋液+10 μL 樣品)
發布時間: 2017 - 01 - 10
【預期用途】 適用于人體血液、體液中特定蛋白含量測定  【檢驗原理】 用散射比濁法,可溶性抗原與特異性的抗體反應形成不溶性 復合物,當光線通過反應懸液時發生散射并由特定蛋白分析 儀檢測到。散射光值的多少與測試樣品中的特定蛋白濃度成 一定比例,儀器會自動計算出樣品中特定蛋白濃度。  【儲存條件及有效期】 貯存在(2-8)℃,無腐蝕性氣體的冷庫中,試劑盒保質期為 一年;開啟后的緩沖液可保持穩定 3 個月,質控和抗血清可 穩定 1 個月。  【樣本要求】 血液按9:1的比例與3.13%的枸櫞酸鈉混合后,3000r/min離 心 10 分鐘分離血漿待用.血漿在 2-8℃儲存最長不超過 72 小時,冷凍在-20℃或更低溫度則可貯存更長時間。凍融血 漿不超過 1 次。  【適用儀器】 適用于特定蛋白分析儀Nephstar 、Omlipo 、Astep、Aristo、 Astep PLUS?!井a品性能指標】 精密度: 批內精密度 CV(%)≤10% 批間精密度 相對偏差 R 應不超過+20%準確度:相對偏差 B 不超過±20%  【注意事項】 1. 本試劑僅用于體外診斷。 2. 該產品只有經過專門培訓的人員方可使用,操作人應嚴 格按實驗室操作規程操作。 3. 所有血清經檢測 HBsAg 陰性,HIV(1 &2)抗體陰性,HCV Ab 陰性。但迄今尚無一種方法能確保其中絕對不含任何感染 源,因此需按照潛在感染源處理。 4. 試劑盒多種成分中含有防腐劑疊氮化鈉,使用時應小心, 嚴禁入口。如不慎接觸皮膚或粘膜,應用大量清水沖洗并咨 詢醫生。此外,疊氮化物易與鉛...
【參考值(參考范圍)】 1. 根據 CRM470 標準,健康成人血清 AMG 參考范圍為: 1.3-3.0g/L ,建議各實驗室根據所檢測的患者群體建立自 己的參考范圍。 2. 診斷和治療不能只依賴 AMG 檢測結果。必須同時考慮臨 床病史和其他實驗室檢測結果。  【檢驗結果的解釋】 α2-巨球蛋白是一種存在于血漿中的糖蛋白,由 4 個相同亞 基通過分子內環硫酯鍵組成,分子量為 72.5KD。其主要生物學功能是能與多種蛋白酶結合從而抑制這些酶的活性。 α2-巨球蛋白增高見于腎病綜合癥、肝臟疾病、糖尿病、炎 性疾病、支氣管肺炎、先天性心臟病,懷孕等。 α2-巨球蛋白降低見于急性胰腺炎、膽結石、腎結石、十二 指腸潰腸、心肌梗塞、纖溶等。  【檢驗方法的局限性】 1.高度乳糜、渾濁的樣品都不適合用散射比濁檢測,測定時 儀器可能會顯示空白過高,對此類標本建議離心后改用血清 樣品并使用血清 CRP 試劑盒進行檢測,如果背景仍太渾濁并 不能消除,則建議用其它方法。 2.如果樣品中含有類風濕因子、副蛋白或免疫循環復合物,  則可能會影響檢測結果,因為上述物質可能會產生一定程 度的非特異性散射光。 3. 樣品的濃度高于 35g/L 會出現抗原過剩的情況,此時測 量值可能會意想不到的低,從而會給出誤導的結果。如果懷 疑有這種情況則要進一步稀釋樣品至 1/121 后重新測量 (200μL樣品稀釋液+20μL 1/11 稀釋樣品)。
發布時間: 2017 - 01 - 10
【預期用途】 適用于人體血液、體液中特定蛋白含量測定。  【檢驗原理】 用散射比濁法,可溶性抗原與特異性的抗體反應形成不溶性 復合物,當光線通過反應懸液時發生散射并由特定蛋白分析 儀檢測到。散射光值的多少與測試樣品中的特定蛋白濃度成 一定比例,儀器會自動計算出樣品中特定蛋白濃度。  【儲存條件及有效期】 貯存在(2-8)℃,無腐蝕性氣體的冷庫中,試劑盒保質期為 一年;開啟后的緩沖液可保持穩定 3 個月,質控和抗血清可 穩定 1 個月。  【樣本要求】 使用新鮮血清,血清在 2-8℃儲存最長不超過 72 小時,冷 凍在-20℃或更低溫度則可貯存更長時間。凍融血清不超過 1 次。測試當天稀釋血清樣品。  【適用儀器】 適用于特定蛋白分析儀 Nephstar ,Omlipo ,Astep,Aristo。 【產品性能指標】 精密度: 批內精密度 CV(%)≤10% 批間精密度 相對偏差 R 應不超過+20%準確度:相對偏差 B 不超過±20%  【注意事項】 1. 本試劑僅用于體外診斷。 2. 該產品只有經過專門培訓的人員方可使用,操作人應嚴 格按實驗室操作規程操作。 3. 所有血清經檢測 HBsAg 陰性,HIV(1 &2)抗體陰性,HCV Ab 陰性。但迄今尚無一種方法能確保其中絕對不含任何感染 源,因此需按照潛在感染源處理。 4. 試劑盒多種成分中含有防腐劑疊氮化鈉,使用時應小心, 嚴禁入口。如不慎接觸皮膚或粘膜,應用大量清水沖洗并咨 詢醫生。此外,疊氮化物易與鉛或銅管反應形成易爆炸的金 屬復合物,因此,處理試劑時應用大量清水沖洗,...
【參考值(參考范圍)】 1. 根據IFCC標準,健康成人尿液mALB參考范圍為:2. 診斷和治療不能只依賴 mALB 檢測結果。必須同時考慮臨 床病史和其他實驗室檢測結果。  【檢驗結果的解釋】 白蛋白分子量為 66000 道爾頓,是一種非糖化蛋白,其以每 天約 14 克的速度在肝實質細胞內合成。白蛋白是血漿、腦 脊液和尿液中含量最大的蛋白質(50%),微量白蛋白尿是 指尿中含有少量,但屬于不正常情況下分泌出的白蛋白,微 量白蛋白尿成因可能是腎小球性的(例如:糖尿病性微血管 病,高血壓,小腎小球損害),腎小管性的(重吸收障礙) 或者腎后性的。 選擇性腎小球性蛋白尿時白蛋白的分泌率約 100-300mg/g 肌酐。非選擇性腎小球性蛋白尿則以分泌大量高分子量蛋白 質為特征(IgG 含量超過白蛋白的 10%),腎前性蛋白尿主 要特點是白蛋白和總蛋白之間存在差異(白蛋白占有率低于 30%)。白蛋白和微量蛋白的同時升高則見于腎小球-腎小管性蛋白尿,病因可能是腎小球疾?。I病綜合征)時的腎小 管重吸收負擔過重,腎小球腎小管間質性腎病,或者糖尿病 腎病所致的腎功能衰竭,或者其他原因(溢出性蛋白尿)。 【檢驗方法的局限性】 1. 微生物污染、渾濁的樣品都不適合用散射比濁檢測,除 非經過離心或其它方法處理過。如果背景太渾濁并不能消除, 則建議用其它方法。 2. 樣品的濃度高于 1900mg/L 會出現抗原過剩的情況,此時 測量值可能會意想不到的低,從而會給出誤導的結果。如果 懷疑有這種情況則要進一步稀釋樣品至 1/11 后重新測量 (400μL 樣品稀釋液+40μL樣品)。
發布時間: 2017 - 01 - 10
【預期用途】 適用于人體血液、體液中特定蛋白含量測定。  【檢驗原理】 用散射比濁法,可溶性抗原與特異性的抗體反應形成不溶性 復合物,當光線通過反應懸液時發生散射并由特定蛋白分析 儀檢測到。散射光值的多少與測試樣品中的特定蛋白濃度成 一定比例,儀器會自動計算出樣品中特定蛋白濃度。  【儲存條件及有效期】 貯存在(2-8)℃,無腐蝕性氣體的冷庫中,試劑盒保質期為 一年;開啟后的緩沖液可保持穩定 3 個月,質控和抗血清可 穩定 1 個月。  【樣本要求】 使用新鮮尿液,尿液在 2-8℃儲存最長不超過 48 小時。  【適用儀器】 適用于特定蛋白分析儀Nephstar , Nephstar Plus, Omlipo , Astep、Aristo、Astep PLUS。 【產品性能指標】 精密度: 批內精密度 CV(%)≤10% 批間精密度 相對偏差 R 應不超過+20% 準確度:相對偏差 B 不超過±20%  【注意事項】 1. 本試劑僅用于體外診斷。 2. 該產品只有經過專門培訓的人員方可使用,操作人應嚴 格按實驗室操作規程操作。 3. 所有血清經檢測 HBsAg 陰性,HIV(1 &2)抗體陰性,HCV Ab 陰性。但迄今尚無一種方法能確保其中絕對不含任何感染源, 因此需按照潛在感染源處理。 4. 試劑盒多種成分中含有防腐劑疊氮化鈉,使用時應小心, 嚴禁入口。如不慎接觸皮膚或粘膜,應用大量清水沖洗并咨 詢醫生。此外,疊氮化物易與鉛或銅管反應形成易爆炸的金 屬復合物,因此,處理試劑時應用大量清水沖洗,避免疊氮 化物累積。&#...
【參考值(參考范圍)】 1. 健康成人血清 BMG 參考范圍為:2. 診斷和治療不能只依賴 BMG 檢測結果。必須同時考慮臨 床病史和其他實驗室檢測結果。  【檢驗結果的解釋】 β2-微球蛋白(BMG)是一種低分子量的蛋白質(11.8KD),分 布于大多數有核細胞表面,構成組織相容性抗原的輕鏈成 分。游離 BMG 是細胞解體后的產物,它通常由腎小球分泌, 然后在腎小管被重吸收和代謝。腎小球濾過功能降低會導致 血清 BMG 濃度升高,而腎小管功能受損則會出現血清 BMG 濃 度正常而尿液 BMG 濃度升高的現象。大量的細胞裂解,如急 性白血病,可致血清BMG濃度升高。  【檢驗方法的局限性】 1.高度乳糜、渾濁的樣品都不適合用散射比濁檢測,測定時 儀器可能會顯示空白過高,對此類標本建議離心后改用血清 樣品并使用血清 CRP 試劑盒進行檢測,如果背景仍太渾濁并 不能消除,則建議用其它方法。 2.如果樣品中含有類風濕因子、副蛋白或免疫循環復合物,  則可能會影響檢測結果,因為上述物質可能會產生一定程 度的非特異性散射光。 3. 樣品的濃度高于 70mg/L 會出現抗原過剩的情況,此時測 量值可能會意想不到的低,從而會給出誤導的結果。如果懷 疑有這種情況則要進一步稀釋樣品至 1/440 后重新測量 (400μL 樣品稀釋液+40μL 1/40 稀釋樣品)。
發布時間: 2017 - 01 - 10
【預期用途】 適用于人體血液、體液中特定蛋白含量測定。  【檢驗原理】 用散射比濁法,可溶性抗原與特異性的抗體反應形成不溶性 復合物,當光線通過反應懸液時發生散射并由特定蛋白分析 儀檢測到。散射光值的多少與測試樣品中的特定蛋白濃度成 一定比例,儀器會自動計算出樣品中特定蛋白濃度。   【儲存條件及有效期】 貯存在(2-8)℃,無腐蝕性氣體的冷庫中,試劑盒保質期為 一年;開啟后的緩沖液可保持穩定 3 個月,質控和抗血清可 穩定 1 個月。  【樣本要求】 使用新鮮血清、血漿或尿液,樣品在 2-8℃儲存最長不超過 48 小時,冷凍在-20℃或更低溫度則可貯存更長時間。凍融 樣品不超過 1 次。收集尿液時應棄晨尿,喝 500ml 水 60 分 鐘后留尿;尿液 pH 【適用儀器】 適用于特定蛋白分析儀Nephstar ,Omlipo ,Astep ,Aristo。 【產品性能指標】 精密度: 批內精密度 CV(%)≤10% 批間精密度 相對偏差 R 應不超過+20%準確度:相對偏差 B 不超過±20%  【注意事項】 1. 本試劑僅用于體外診斷。 2. 該產品只有經過專門培訓的人員方可使用,操作人應嚴 格按實驗室操作規程操作。3. 所有血清經檢測 HBsAg 陰性,HIV(1 &2)抗體陰性,HCV Ab 陰性。但迄今尚無一種方法能確保其中絕對不含任何感染 源,因此需按照潛在感染源處理。 4. 試劑盒多種成分中含有防腐劑疊氮化鈉,使用時應小心, 嚴禁入口。如不慎接觸皮膚或粘膜,應用大量清水沖洗并咨 詢醫生。此外,疊氮化物易與鉛或銅管反應形成易爆炸的...
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